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      診斷原料研發總監

      刷新時間:2023-12-04

      佰抗生物

      20-30萬

      南京市 | 碩士 | 1年以下

      基本信息
      工作地點:南京市
      招聘人數:1 人
      職位描述

      崗位職責抗體發酵(雜交瘤發酵或者CHO穩轉株發酵)和純化方面的專家,解決抗體生產批間差問題,發酵工藝和純化工藝對抗體性能影響的理解要非常深刻。職位概要:完善生產工藝,按照生產工藝和生產計劃,完成診斷用原料-抗原抗體的生產,完成生產記錄,保證原料產品的質量。工作職責:1、帶領組員進行生產相關準備工作,包括生產過程中物料的準備、緩沖液的配制,設備清潔等工作生產區域器具的清洗、滅菌等工作;2、按照生產計劃開展生產活動,包括文件準備、物料準備、溶液準備、生產執行(蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等)、驗證等相關活動;3、按照生產工藝,編制及修訂操作SOP、批生產記錄等GMP相關文件;4、嚴格按照批生產記錄及相關SOP要求執行生產操作;有效及時的帶領組員完成工段任務;確保及時、真實、規范的完成相關記錄,生產過程中出現的任何異常、差錯需及時匯報;5、進行設備的管理及驗證,并負責進行車間內相關區域的清潔;6、與上游研發、QA、QC和倉庫等部門保持良好的溝通協作;7、完成生產相關的其他工作。任職資格:1、生物、化學、醫藥等方向的相關專業,碩士學歷;2、具有6年及以上蛋白抗體生產經驗,熟悉GMP法規要求;3、熟練掌握蛋白純化從配液、層析到超濾及除菌過濾等各生產環節及操作;4、能熟練操作蛋白純化常用的設備(AKTA層析系統、層析柱、超濾系統、緩沖液配制系統);5、能夠獨立地思考、解決遇到的問題;愿意學習新知識,能為適應工作需求而不斷提高自己。

      崗位要求:
      學歷要求:碩士 工作經驗:1年以下
      年齡要求:不限 性別要求:不限
      語言要求:普通話
      企業信息
      公司性質:其它 公司規模:100-499人
      所屬行業:制藥/生物工程,體外診斷(IVD),分子診斷
      企業介紹

      南京佰抗生物科技有限公司成立于2019年7月,位于南京市科技企業孵化器江蘇生命科技園,是一家專注于體外診斷及生物藥領域上游關鍵活性原材料研發、生產及銷售的高新技術企業?;诟咝О邢蛐噪s交瘤細胞融合技術以及配套的細胞穩定生長因子和高通量篩選平臺,公司已開發出近百種抗原、抗體、酶及核酸等原料,產品遠銷海內外并獲得了客戶的廣泛認可。2022年底公司獲得了近億元A輪融資,加速公司產品開發及全球化市場布局。

      企業信息

      佰抗生物

      制藥/生物工程,體外診斷(IVD),分子診斷

      100-499人

      其它

      南京市棲霞區仙林街道仙林大學城緯地路9號C6幢房屋903、905室

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